无线温度验证系统

 无线温度验证系统

测量范围：   温度 -80℃～400℃    压力(0～5)Bar            湿度(10～98)%RH
温度精度：     ±0.05℃                    压力精度 ±0.25%       湿度精度 ±2% 
温度校准：软件校准
尺寸：有两种可选     1.直径22.8mm,高度43mm；2.直径18～20mm,高度21mm
记录时间间隔： 1秒至18小时天可选
开始记录时间：可立即开始记录或指定一个延迟时间开始记录。 内存 32768字节，非易失存贮器。
电源： 3.6V锂电池，典型使用寿命2年。用户可自行更换或返回工厂更换
温度记录器探针长度 3.5cm或用户指定长度
材质：316不锈钢

无线温度验证系统验证软件

基于Windows平台开发，可以完成记录仪设置，数据收集、分析及生成验证报告等功能。
软件以项目为单元，通过数据库管理所有项目数据
自动计算灭菌周期的相关数据（大值、小值、平均值、方差、F0值、FH值等）
报告可输出为Excel，PDF等格式

软件符合美国食品和药品管理局(FDA)第21章CFR第11部分关于制药和生物医学行业内灭菌、消毒、冷冻动感、孵化等温度验证应用的电子记录和签名的相关法规。
符合杀菌、去污、消毒相关欧洲标准(EN554、EN285、EN15883、HTM2010、HTM2030)、ISO 15833清洗消毒灭菌器相关要求以及ISO 17025针对测试和校准实验室的资格能力要求。
支持温度均匀性验证的热处理过程及满足AMS2750要求的系统准确性测试(SAT)规范

无线温度验证系统
是专门针对药品（包括，粉针剂，冻干粉针剂，小容量水针，大输液等）和食品的GMP高温灭菌验证需求而设计的仪器。
能有效的对药品和食品做满载及热穿透验证，保证产品的灭菌效果，从而杜绝不合格产品出厂。

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